¿Qué es una plataforma de contenido global compatible para la traducción de ensayos clínicos?
Acelere la traducción de ensayos clínicos con la plataforma de contenido global compatible de Smartcat. Lance contenido multilingüe y listo para cumplir con las normativas más rápidamente, sin sacrificar la calidad ni el cumplimiento normativo.
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Por qué la localización de formación farmacéutica a gran escala exige flujos de trabajo de IA que cumplan con la normativa
Velocidad sin sacrificios: reduzca los gastos de traducción en un 70 %, entregue los trabajos un 85 % más rápido y acelere seis veces más el lanzamiento de cursos de formación a nivel mundial. Los flujos de trabajo impulsados por la inteligencia artificial de Smartcat eliminan la necesidad de volver a trabajar, reducen el riesgo de auditoría y mantienen a sus equipos en cumplimiento, para que usted pueda centrarse en los resultados de los pacientes y el crecimiento de los ingresos.
Cómo los flujos de trabajo de contenido paralelo aceleran la traducción de ensayos clínicos globales
Vaya más allá de la traducción secuencial. Los flujos de trabajo paralelos y agenciales de Smartcat permiten lanzamientos simultáneos en todos los mercados, antes de que vuelvan a cambiar las regulaciones. Abbott, Gilead y J&J confían en nosotros para ofrecer un servicio seis veces más rápido, reducir los costes y ampliar el acceso de los pacientes a nivel mundial.
Garantizar el cumplimiento: ciclo regulatorio de los ensayos clínicos para traductores
Manténgase preparado para las auditorías en cada etapa. Smartcat admite MLR, SOP y registros de auditoría completos para la traducción de ensayos clínicos que cumplen con la normativa. Gestione la terminología, realice un seguimiento de los cambios y mitigue los riesgos normativos, tanto en ensayos clínicos de EE. UU. como de la UE e internacionales, en una única plataforma segura.
Cuenta con la confianza de las principales marcas farmacéuticas y de ciencias biológicas.
70 %
reducción del gasto en traducción
«Abbott redujo los costes de traducción en un 70 % y acortó los plazos de los proyectos de 6 meses a 1 mes, al tiempo que mantuvo el pleno cumplimiento normativo».
seis veces
Localización más rápida de la formación
92 %
menores costes anuales de formación
«J&J logró reducir los costes anuales de formación en un 92 % y se expandió a nuevos mercados gracias a los flujos de trabajo de IA de Smartcat, que cumplen con la normativa».
IA habilitada por expertos para la traducción de ensayos clínicos en ciencias de la vida
Adobe Experience Manager
Integre Smartcat con AEM para automatizar la traducción de contenidos de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento normativo y la coherencia en todos los centros internacionales.
Google Drive
Traduzca y gestione de forma segura los archivos de ensayos clínicos en Google Drive, manteniendo la estructura y el cumplimiento normativo gracias a la automatización de Smartcat.
Figma
Localice la interfaz de usuario de los ensayos clínicos y los activos digitales directamente en Figma, gracias a los flujos de trabajo de traducción conformes de Smartcat.
Hojas de cálculo de Google
Traduzca y gestione datos de ensayos clínicos multilingües en Google Sheets, garantizando la precisión y el cumplimiento normativo.
Documentos de Google
Colabora en traducciones de ensayos clínicos en tiempo real, con total cumplimiento normativo y registros de auditoría, utilizando la integración de Smartcat con Google Docs.
Contenido
Automatice la traducción de contenidos de ensayos clínicos en Contentful, ampliando la distribución multilingüe y el cumplimiento normativo en todos los mercados.
Zendesk
Proporcione contenido multilingüe de apoyo a ensayos clínicos al instante con la integración de Smartcat con Zendesk, que cumple con la normativa y es coherente.
Weebly
Localice las páginas de destino de los ensayos clínicos en Weebly con los flujos de trabajo de traducción automatizados y listos para cumplir con la normativa de Smartcat.
Squarespace
Habilite contenido de ensayos clínicos multilingüe y conforme a la normativa en Squarespace con la integración perfecta de Smartcat.
Lander
Acelere la localización de la página de destino de los ensayos clínicos en Lander, garantizando el cumplimiento normativo y la rapidez con Smartcat.
Sitecore
Automatice la gestión de contenidos de ensayos clínicos en Sitecore con la integración de traducción conforme a las normas y de nivel empresarial de Smartcat.
WordPress
Localice sitios web de ensayos clínicos e información sobre productos en WordPress, manteniendo el cumplimiento normativo y la coherencia con Smartcat.
Chrome
Revise y traduzca el contenido web de ensayos clínicos directamente en Chrome con la extensión de Smartcat, lo que garantiza la precisión normativa.
Akeneo
Traduzca la información sobre productos de ensayos clínicos a gran escala en Akeneo, garantizando el cumplimiento normativo y la coherencia en todos los mercados.
Drupal
Gestione contenidos multilingües de ensayos clínicos en Drupal con los flujos de trabajo de traducción seguros y conformes de Smartcat.
Empiece hoy mismo a optimizar su flujo de trabajo de localización.
Transforme su flujo de trabajo de traducción de ensayos clínicos
Acelere la velocidad, garantice el cumplimiento normativo y genere nuevos ingresos con la plataforma de contenido global de Smartcat, que cumple con la normativa para la traducción de ensayos clínicos. Empiece hoy mismo a optimizar su flujo de trabajo de localización.
Automatización del contenido de aprendizaje global para ensayos clínicos: integración de plataformas
Agente de traducción de imágenes
Traduzca y localice imágenes y diagramas de ensayos clínicos, garantizando la precisión normativa y la coherencia visual.
Agente de traducción de medios
Automatice los subtítulos y las traducciones de los vídeos y audios de formación sobre ensayos clínicos, lo que favorece el cumplimiento normativo a nivel mundial.
Agente de control de calidad
Controles de calidad automatizados para traducciones de ensayos clínicos: garantía de terminología, cumplimiento normativo y precisión en todos los idiomas.
Agente de traducción de documentos
Traduzca protocolos de ensayos clínicos, informes y documentos normativos, manteniendo el cumplimiento normativo y el formato a gran escala.
Agente de traducción de PDF
Localice sin problemas los archivos PDF de ensayos clínicos (información sobre productos, folletos para investigadores y mucho más) sin dejar de cumplir con la normativa.
Agente de traducción de sitios web
Ofrezca sitios web de ensayos clínicos multilingües que cumplan con la normativa, sin comprometer la estructura, el diseño ni los estándares reglamentarios.
Servicios especializados de traducción de ensayos clínicos para todos los mercados
Compatible con chino, griego, malayo, francés, neerlandés y otros idiomas, además de especializaciones específicas como cardiología, diagnóstico in vitro, metabolómica y ensayos clínicos sobre cáncer de pulmón.
Adaptación normativa, no herramientas genéricas
La plataforma de Smartcat está diseñada para garantizar el cumplimiento normativo en los ensayos clínicos, a diferencia de Google Translate o otras soluciones genéricas, que entrañan el riesgo de cometer errores costosos y de incumplir la normativa.
Calidad y precisión garantizadas
Los lingüistas expertos y los agentes de IA garantizan que todas las traducciones cumplan con las normas reglamentarias, científicas y de comunicación con los pacientes, en todos los mercados.
Validación con intervención humana
Todas las traducciones son revisadas por expertos en la materia y equipos de control de calidad, lo que garantiza que siempre se respeten la terminología farmacéutica y las normas de cumplimiento normativo.
Registros de auditoría y transparencia
Realice un seguimiento de cada cambio, revisor y paso de aprobación, garantizando la total auditabilidad para las inspecciones reglamentarias y el cumplimiento interno.
Gestión terminológica
Centralice y aplique la terminología específica del sector farmacéutico en todos los mercados, reduciendo el riesgo de inconsistencias y hallazgos normativos.
Metodología: cómo llevamos a cabo ensayos clínicos que cumplen con la normativa. Traducción.
Plataforma de contenido global compatible para la traducción de ensayos clínicos
Proceso de Smartcat: carga segura de contenidos, asignación de agentes de IA, validación por parte de expertos, control de calidad e integración perfecta con su infraestructura empresarial. Cada paso se supervisa mediante registros de auditoría y gestión terminológica, cumpliendo con las normas GxP, ICH, FDA y EMA. Las métricas y los requisitos de cumplimiento se validan mediante investigaciones del sector y directrices normativas.
Lance campañas de ensayos clínicos multilingües, protocolos y documentos normativos en los mercados globales, de forma más rápida y con total conformidad con la normativa.
Cree su equipo de agentes de IA para el cumplimiento normativo
Asigne agentes de IA y expertos en la materia para garantizar que todas las traducciones cumplan con las normas reglamentarias, científicas y de comunicación con los pacientes.
Garantizar la coherencia del contenido entre mercados
Centralice la terminología y las normas de cumplimiento para ofrecer contenido coherente y listo para auditorías en todos los idiomas y regiones.
Automatizar el contenido de aprendizaje global
Integre con LMS, QMS, CMS, DAM y CRM para automatizar la formación en ensayos clínicos, las guías de operaciones y la traducción de información sobre productos a gran escala.
Escalabilidad de la formación en materia de cumplimiento normativo
Adapte el contenido de la formación sobre cumplimiento normativo a todos los mercados, reduciendo las necesidades de personal y los costes con flujos de trabajo automatizados y preparados para el cumplimiento normativo.
Aplicar los resultados de los ensayos clínicos a la práctica
Entregue traducciones precisas y puntuales de informes de ensayos clínicos, planes de monitoreo y folletos para investigadores, listas para su presentación ante las autoridades reguladoras y para la comunicación con los pacientes.
Preguntas frecuentes: Traducción, cumplimiento normativo y automatización de ensayos clínicos
Preguntas frecuentes
¿Qué hace que una plataforma de traducción de ensayos clínicos sea «conforme»?
Una plataforma de contenido global compatible con la traducción de ensayos clínicos garantiza que cada paso del flujo de trabajo cumpla con las normas reglamentarias (GxP, ICH, FDA, EMA). Proporciona registros de auditoría, gestión de terminología, acceso basado en roles y es compatible con los requisitos MLR/SOP, lo que reduce el riesgo y facilita el éxito de las auditorías.
¿Cómo benefician los flujos de trabajo de contenido paralelo a la localización de ensayos clínicos?
Los flujos de trabajo de contenido paralelos permiten la traducción y revisión simultáneas en todos los mercados, lo que acelera los lanzamientos y reduce los cuellos de botella. Este enfoque le ayuda a ofrecer contenido multilingüe sobre ensayos clínicos antes de que cambien las normativas, lo que mejora el acceso de los pacientes y el impacto en los ingresos.
¿Pueden las plataformas basadas en inteligencia artificial garantizar el cumplimiento normativo en la traducción de ensayos clínicos?
Sí. La plataforma basada en inteligencia artificial de Smartcat está diseñada para la traducción de ensayos clínicos que cumplen con la normativa. Aplica la terminología, realiza un seguimiento de cada cambio e integra la revisión de expertos y control de calidad, lo que garantiza que todos los activos estén listos para su auditoría y cumplan con los requisitos de cumplimiento normativo.
¿Qué idiomas y especializaciones se admiten para la traducción de ensayos clínicos?
Smartcat admite más de 280 idiomas y dialectos, incluidos chino, griego, malayo, francés, neerlandés y muchos más. Su experiencia especializada abarca cardiología, diagnóstico in vitro, metabolómica, oncología y otros ámbitos de la investigación clínica.
¿Cómo gestiona Smartcat la terminología farmacéutica en los distintos mercados?
Smartcat centraliza la terminología específica del sector farmacéutico, garantizando un uso coherente en todas las traducciones. Los agentes de IA y los expertos humanos validan cada término, lo que reduce el riesgo de incoherencias y de hallazgos normativos.
¿Por qué Google Translate no es adecuado para la traducción de ensayos clínicos?
¿Cómo mejora la automatización la escalabilidad de la formación en materia de cumplimiento normativo?
La automatización permite implementar de forma rápida y coherente contenidos formativos sobre cumplimiento normativo en todos los mercados. La plataforma de Smartcat reduce el esfuerzo manual y las necesidades de personal, y garantiza que todos los activos cumplan con la normativa y sean auditables.
¿Cuál es el ciclo regulatorio de los ensayos clínicos para los traductores?
El ciclo normativo abarca la creación de contenidos, la traducción, la revisión por parte de expertos en la materia, el control de calidad, la aprobación y el archivo, todo ello con seguimiento mediante registros de auditoría y en consonancia con las MLR, los SOP y las normas reglamentarias (FDA, EMA, ICH).
¿Cómo garantiza Smartcat la coherencia del contenido entre los distintos mercados?
Smartcat aplica la terminología, las normas de flujo de trabajo y los estándares de cumplimiento a nivel mundial. La gestión centralizada y los registros de auditoría garantizan que cada mercado reciba contenido coherente y conforme a la normativa.
¿Cuáles son los riesgos de las traducciones manuales frente a las traducciones automáticas de ensayos clínicos?
Los procesos manuales aumentan el riesgo de errores, retrasos y hallazgos en las auditorías. Los flujos de trabajo automatizados y conformes con la normativa reducen la necesidad de volver a realizar tareas, aceleran los lanzamientos y proporcionan una trazabilidad completa, lo que minimiza el riesgo normativo y los costes.
Fuentes
FDA: https://www.fda.gov/
ICH: https://www.ich.org/
ISO 17100: https://www.iso.org/standard/59149.html
CSA Research, Nimdzi Insights y casos prácticos de clientes de Smartcat (Abbott, Gilead, J&J)