Cómo una plataforma de contenido global que cumple con las normativas transforma la investigación clínica
Acelere la localización de la investigación clínica con Smartcat, la plataforma empresarial de inteligencia artificial para contenidos de aprendizaje globales, traducción y automatización de flujos de trabajo. Garantice el cumplimiento normativo, la rapidez y la coherencia en todos los mercados.
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Por qué la investigación clínica necesita una plataforma de contenido global que cumpla con las normativas
La investigación clínica global se enfrenta a estrictas exigencias normativas, plazos ajustados y riesgos elevados. La formación obsoleta, las lentas revisiones de MLR y los procesos manuales generan costosos retrasos y riesgos de incumplimiento normativo. Smartcat ofrece una plataforma de contenido global que cumple con la normativa, elimina los cuellos de botella, reduce la exposición a auditorías y garantiza que todos los activos cumplan con los estándares de las ciencias de la vida.
Velocidad sin sacrificios: ponga en marcha la formación en días, no en meses.
Smartcat permite a los equipos de investigación clínica reducir los costes de localización hasta en un 70 % y ofrecer formación global un 85 % más rápido. Lance nuevos contenidos en cuestión de días, en lugar de meses, sin comprometer la calidad ni el cumplimiento normativo. Proteja sus ingresos, acelere el acceso de los pacientes y mantenga el avance de su investigación con flujos de trabajo impulsados por IA y validados por personas.
Flujos de trabajo de contenido paralelos frente a cuellos de botella secuenciales
Los flujos de trabajo secuenciales tradicionales ralentizan la revisión de MLR y los lanzamientos de formación global. El enfoque paralelo y agencial de Smartcat automatiza la creación de contenido, la revisión y la localización de forma simultánea, lo que acelera la revisión y la implementación de MLR. Marcas líderes en ciencias de la vida como Abbott, Gilead y J&J han logrado lanzamientos seis veces más rápidos y un cumplimiento normativo sin fisuras.
Cuenta con la confianza de los principales equipos de ciencias biológicas e investigación clínica.
85 %
lanzamientos de formación más rápidos
70 %
reducción de costes
«Gilead redujo los costes de localización en un 70 % sin dejar de cumplir con la normativa y estar preparada para las auditorías».
seis veces
Entrega más rápida de contenido global
«J&J logró una entrega de contenido global seis veces más rápida, lo que garantizó una formación y un cumplimiento uniformes en todos los mercados».
Flujos de trabajo de IA que cumplen con la normativa para las ciencias de la vida
Adobe Experience Manager
Integre Smartcat con AEM para automatizar la localización de contenidos conforme a la normativa para flujos de trabajo clínicos y de ciencias de la vida regulados.
Google Drive
Traduzca y gestione de forma segura los archivos de investigación clínica en Google Drive, manteniendo registros de auditoría y cumplimiento normativo.
Figma
Localice diseños de formación clínica y recursos de aprendizaje electrónico en Figma, con el respaldo de los flujos de trabajo de Smartcat, que cumplen con la normativa vigente.
Hojas de cálculo de Google
Traduzca y valide datos clínicos multilingües en Google Sheets, garantizando la coherencia terminológica y el cumplimiento normativo.
Documentos de Google
Colabora en protocolos clínicos y documentos de formación con traducciones conformes y en tiempo real en Google Docs.
Contenido
Automatice la entrega y localización de contenido clínico a gran escala con la integración de Smartcat con Contentful.
Zendesk
Ofrezca asistencia clínica multilingüe y comunicaciones con los pacientes gracias a la integración de Smartcat con Zendesk.
Weebly
Localice los centros de ensayos clínicos y los portales para pacientes en Weebly con los flujos de trabajo de traducción automatizados de Smartcat.
Squarespace
Amplíe el alcance de su investigación clínica con sitios web multilingües de Squarespace, impulsados por Smartcat.
Lander
Localice rápidamente las páginas de destino clínicas para el reclutamiento global y la participación de los pacientes.
Sitecore
Automatice la gestión de contenidos clínicos multilingües en Sitecore con la integración segura y conforme de Smartcat.
WordPress
Cree centros de investigación clínica localizados y conformes con la normativa en WordPress con los flujos de trabajo basados en inteligencia artificial de Smartcat.
Chrome
Revise y controle la calidad del contenido clínico directamente en su navegador con la extensión de Chrome de Smartcat.
Akeneo
Garantice una localización coherente de los datos clínicos y de productos a gran escala con la integración de Akeneo en Smartcat.
Drupal
Gestione contenidos de investigación clínica multilingües en Drupal con los flujos de trabajo colaborativos y seguros de Smartcat.
Empiece hoy mismo a optimizar su flujo de trabajo de localización.
Cree su equipo de agentes de IA para contenido clínico
Transforme la localización de sus investigaciones clínicas con los flujos de trabajo compatibles y basados en inteligencia artificial de Smartcat. Empiece hoy mismo a optimizar su flujo de trabajo de localización.
Localización de formación farmacéutica a gran escala: terminología y coherencia
Gestión terminológica
Centralice y aplique la terminología farmacéutica en todos los mercados. La plataforma de Smartcat garantiza la armonización normativa y la coherencia necesaria para las auditorías en todos los recursos de formación.
Integraciones LMS, QMS, CMS, DAM, CRM
Conecte Smartcat a sus sistemas de aprendizaje, calidad y gestión de contenidos para obtener una localización fluida, conforme y a gran escala.
Coherencia entre mercados
Los agentes de IA de Smartcat mantienen la coherencia de la marca, la terminología y la normativa en todos los idiomas y regiones, lo que reduce el riesgo de auditoría y garantiza el cumplimiento normativo.
Metodología: cómo validamos los resultados de la traslación clínica
Métricas basadas en datos
Los resultados se miden utilizando estudios de casos de clientes, análisis de plataformas y resultados de auditorías normativas para garantizar la precisión y el cumplimiento normativo.
Garantía de calidad y validación de pymes
El contenido clínico es validado por expertos en la materia y revisado según las normas de la ICH, la FDA y la EMA en materia de calidad y cumplimiento normativo.
Mejora continua
La plataforma de Smartcat aprovecha los bucles de retroalimentación y los registros de auditoría para perfeccionar los flujos de trabajo, reducir los errores y mantener el cumplimiento normativo en todos los proyectos.
Transparencia lista para auditorías
Se realiza un seguimiento y se documenta cada paso del flujo de trabajo, lo que proporciona una trazabilidad completa para las auditorías reglamentarias y las revisiones internas.
Validación con intervención humana
Las traducciones realizadas mediante inteligencia artificial siempre son revisadas por expertos clínicos para garantizar su precisión, seguridad y conformidad con las normas internacionales.
Cumplimiento normativo
La plataforma de Smartcat está diseñada para cumplir con los requisitos de la ICH, la FDA y la EMA, lo que permite una localización segura y conforme a la normativa de los ensayos clínicos.
Cree su equipo de agentes de IA: próximos pasos para los líderes de contenido clínico
Se pone en marcha el programa «Acelerar la formación clínica»
Implemente formación multilingüe, procedimientos operativos estándar y módulos de cumplimiento normativo a nivel mundial, de forma más rápida y con total confianza en el cumplimiento normativo.
Escala de contenido de investigación clínica
Transforme los protocolos, los materiales para pacientes y los documentos normativos en activos localizados y conformes con la normativa de cada mercado.
Garantizar un mensaje global coherente
Mantener la coherencia normativa, de marca y terminológica en todas las comunicaciones clínicas y de ciencias de la vida.
Automatizar la localización de la formación en materia de cumplimiento normativo
Optimice la creación y localización de la formación en materia de cumplimiento normativo, reduciendo el esfuerzo manual y el riesgo de auditoría.
Proteger la coherencia normativa
Los agentes de IA de Smartcat aplican las normas terminológicas y de cumplimiento, de modo que todos los activos cumplen con los estándares normativos globales.
Reutilizar el contenido clínico de manera eficiente
Adapte rápidamente los materiales existentes de investigación, formación o para pacientes a los nuevos mercados y entornos normativos.
Preguntas frecuentes: Traducción clínica, cumplimiento normativo y flujos de trabajo de IA
Preguntas frecuentes
¿Qué es una plataforma de contenido global compatible con la investigación clínica?
Una plataforma de contenido global compatible con la investigación clínica es una solución segura, basada en inteligencia artificial, que agiliza la traducción, la localización y la revisión normativa para las ciencias de la vida. Garantiza que la traducción de la investigación clínica sea eficiente, fiable y cumpla con todos los requisitos normativos de los distintos mercados.
¿Cómo aceleran los flujos de trabajo de contenido paralelo la revisión MLR?
Los flujos de trabajo de contenido paralelos permiten que varios equipos (traducción, revisión y cumplimiento) trabajen simultáneamente, en lugar de secuencialmente. Este enfoque acelera la revisión de MLR, reduce los cuellos de botella y permite lanzamientos globales más rápidos para el contenido de investigación clínica.
¿Cuáles son las ventajas de los flujos de trabajo de IA que cumplen con la normativa en el ámbito de las ciencias de la vida?
Los flujos de trabajo de IA que cumplen con la normativa automatizan las ciencias de la traducción clínica, al tiempo que garantizan que cada paso sea validado y auditable. Entre las ventajas se incluyen una entrega más rápida, una reducción del riesgo de incumplimiento normativo y una calidad constante en todos los proyectos de investigación de traducción clínica.
¿Cómo garantiza Smartcat la localización de la formación farmacéutica a gran escala?
Smartcat gestiona la terminología farmacéutica y garantiza la coherencia en todos los mercados. Su plataforma de localización para ciencias de la vida se integra con LMS, QMS, CMS, DAM y CRM, lo que reduce el riesgo de auditoría y favorece la armonización normativa a gran escala.
¿Cuál es el papel de los expertos humanos en la traducción clínica impulsada por la IA?
Los expertos humanos proporcionan apoyo en la traducción clínica validando el contenido generado por la IA en cada fase de la investigación. Este enfoque humano garantiza la precisión, el cumplimiento y la seguridad de todos los proyectos de investigación de traducción clínica.
¿El uso de traductores médicos cuenta como experiencia clínica?
Aunque los traductores médicos aportan una valiosa experiencia, su trabajo por sí solo no cuenta como experiencia clínica directa. Sin embargo, sus conocimientos especializados son fundamentales para la traducción y documentación precisas y conformes con la normativa de los estudios clínicos.
¿Qué causa los fallos en la traducción para la investigación clínica?
El fracaso en la traslación de la investigación clínica suele deberse a un control de calidad deficiente, a la falta de control terminológico y a una supervisión normativa insuficiente. Los procesos de control de calidad y la validación por parte de expertos de Smartcat ayudan a evitar estos problemas.
¿Cómo afecta la traducción automática a la práctica clínica?
Los traductores automáticos pueden acelerar la entrega de contenidos en la práctica clínica, pero sin una revisión humana pueden producirse errores. Smartcat combina la inteligencia artificial con la validación de expertos para garantizar que la traducción de la investigación psicológica a la práctica clínica sea precisa y segura.
¿Cómo se traduce la evidencia para mejorar los resultados clínicos?
La traducción de las pruebas científicas en resultados clínicos requiere una localización precisa y una armonización normativa. La plataforma de Smartcat garantiza que la traducción de las ideas de la investigación a la clínica sea precisa, oportuna y conforme a la normativa, lo que contribuye a mejorar la atención al paciente.
Referencias y lecturas adicionales
FDA. Guía para la industria: Supervisión de investigaciones clínicas. https://www.fda.gov/
EMA. Reglamento (UE) n.º 536/2014 sobre ensayos clínicos. https://www.ema.europa.eu/
ICH. ICH E6(R2) Buenas prácticas clínicas. https://www.ich.org/
Revista de Ciencia Clínica y Traslacional. Mejores prácticas en la traducción clínica.
Deloitte. Cumplimiento normativo farmacéutico y transformación digital.